化妆品招商网 > 美容日化资讯 > 流行前线 > 正文

监测哨点全覆盖 报告量质双提升

2021-12-14 9:25:20   来源:浙江省温州市市场监管局  阅读数:

□ 汤秀娟

近年来,浙江省温州市市场监管局扎实推进化妆品不良反应监测,在科学建立化妆品不良反应监测哨点、提升报告数量和质量方面进行了积极探索,取得一定成效。

科学布局监测哨点

2018年,温州市市场监管局与市卫生健康部门联合印发通知,确定5家市级化妆品不良反应监测哨点医疗机构。此后,温州市按照逐步推进、分阶段建设原则,稳步推进哨点建设工作。截至目前,全市已累计建立1个省级化妆品不良反应监测哨点、18个市级哨点、26个县级哨点,实现全市14个县(市、区、功能区)全覆盖。

在推动哨点建设过程中,温州市市场监管局打破以公立医疗机构为主的传统做法,将民营皮肤科诊所纳入哨点建设范围。例如,将苍南宁好皮肤科门诊部、温州鹿城陈玉鉴皮肤科诊所等在地方口碑好、就诊量大的民营皮肤科诊所认定为市级哨点;各县特色皮肤科诊所经评估后,可认定为县级哨点。该局还联合卫生健康部门,推动将化妆品不良反应监测任务完成情况纳入对医疗机构的年度工作考核,以增强医疗机构上报化妆品不良反应的主动性。

医疗机构逐步成为温州市化妆品不良反应报告的重要来源。2018年至今,全市共收集化妆品不良反应报告2341份,其中医疗机构上报1086例,占比46.39%。

为提高医疗机构化妆品不良反应报告填报效率,经温州市市场监管局多次协商,多家医疗机构在门诊治疗系统中添加了“化妆品不良反应”专用模块,内容涵盖国家化妆品不良反应监测系统的各项数据。医生在给患者诊疗时,可同时录入系统要求采集的相关信息,之后由医疗机构相关工作人员从系统中导出数据,统一上报至国家化妆品不良反应报告系统。

今年以来,该局根据《化妆品监督管理条例》要求,引导化妆品注册人、备案人、境内责任人、受托生产企业和具备条件的化妆品经营单位在国家化妆品不良反应监测系统开通账户,督促其上报化妆品不良反应。同时,该局将化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应监测和评价情况纳入重点监管范围,压实注册人、备案人主体责任;对化妆品“百千万”经营示范店(商场),将不良反应监测工作列为评比激励项,对积极上报不良反应报告的经营示范店(商场)予以加分,分数进入信用评价体系。

提高报告有效性完整性

为提高化妆品不良反应报告质量,温州市实行专人专审、三层审核制,明确各哨点单位、注册人、备案人等的职责分工,提升不良反应监测报告的专业性与规范性。

在报告审核方面,实行上报单位一审、县市场监管局二审、市市场监管局三审制,坚持“早报告、早分析、早控制”,及时认真做好化妆品使用风险分析、评价。温州市市场监管局积极构建工作联系机制,以市县两级化妆品不良反应工作群为平台,努力提高全市监管人员监测能力,稳步提升报告数量和质量;及时发布化妆品不良反应监测相关工作文件,动态总结容易出错的关键点,指导相关人员提高化妆品不良反应报告的有效性和时效性。

同时,该局探索建立化妆品不良反应信息跟踪采集机制,积极对接医疗机构皮肤科治疗室,对患者使用后出现不良反应的化妆品信息,通过电话追踪采集或二次治疗采集等方式,确保完整获取产品信息。

此外,温州市市场监管局还充分利用国家化妆品不良反应监测系统的报告评分功能,定期组织开展报告质量评估工作,督促基层单位重视对不良反应报告数据的检查、评价、调查工作,努力提高报告质量。

下一步,该局将继续健全化妆品不良反应监测体系,加强不良反应监测和风险监测工作,力争超额完成50份/百万人的监测任务。在保持化妆品不良反应报告数量稳步上升的基础上,努力提升来源于医疗机构的报告比例、优化报告类型、提高报告质量,全力保障公众用妆安全。

(作者单位:浙江省温州市市场监管局)


编辑:admin8
本文标签:监测哨点 
 化妆品品牌推荐

“宝茵”的24小时留香洗涤系列

薇迪娜护肤品

广州蓝博生活日用品股份有限公司
 最近热门资讯
 热门产品
面膜 眼霜 防晒霜 儿童牙膏 护手霜 儿童护肤品 儿童洗护用品 男士护肤品 洗发水 生殖美疗 丰胸仪器 蚕丝面膜 婴儿面膜 复方精油 丰胸精油 玻尿酸
中国化妆品招商网:版权所有 © 2003-2020  中华人民共和国电信业务许可证:浙B2-20090049-4  服务热线: 0571-85885866
www.hzpzs.net 由浙江民禾律师事务所做为法律顾问 网站地图