抓整治出实招 重打击保安全

「本文来源：中国医药报」

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在药品领域，严厉打击无证生产经营及超范围经营使用药品、非法配制使用制剂、非法渠道购进等违法行为，严肃查处经营使用过期药品、不符合法定条件经营使用药品、私设仓库储存药品等违法违规行为；在医疗器械领域，严厉打击无证生产经营及超范围经营使用医疗器械，销售、使用过期医疗器械等违法行为，严肃查处未依法履行进货查验义务、未索证索票等违法违规行为；在化妆品领域，严厉打击未经许可从事化妆品生产活动，经营者擅自配制化妆品或经营变质、超过使用期限的化妆品等违法行为，严肃查处经营或进口未经注册的特殊化妆品或未备案的普通化妆品，化妆品非法添加可能危害人体健康的物质、标签明示或暗示具有医疗作用等违法违规行为。

为提升检查执法能力和水平，湖南省药监局还组织编印《农村药品安全专项整治检查指南》，明确检查重点、检查步骤等内容。此外，全省各级市场监管部门分别组织开展农村药品检查执法和监管对象培训，进一步提高基层监管人员对药品、医疗器械、化妆品经营使用行为的监管能力，有效压实农村药品安全属地监管责任。

强化引导 凝聚市场监管强大合力

农村药品安全专项整治工作启动后，湖南省各级市场监管局充分利用监管工作会、企业内部工作群、即时交流工具等，制作宣传横幅，发放宣传资料，积极推进农村药品安全整治工作开展，基本做到整治单位知晓整治工作内容，同时制定农村药品安全专项整治工作方案，按照计划稳步推进工作。其间，湖南省药监局局长、一级巡视员李赤群带队到怀化市暗访、督导农村药品安全专项整治工作。

截至8月底，湖南省药监局农村药品专项整治工作专班组成两个督查暗访组，先后对13个地市（州）整治工作开展情况进行督查暗访，共检查90家药品经营使用单位，其中药店61家、诊所16家、卫生院13家；移交违法违规线索92条，其中符合立案条件线索46条，并对发现的问题和线索进行及时反馈。

上下联动 打好专项行动攻坚战

在湖南省药监局的带动下，长沙、湘潭等10个地市（州）市场监管局先后出台《农村药品安全专项整治督查方案》，采取“四不两直”的方式对辖区内县（市、区）市场监管部门整治行动开展、监督检查、案件查办等情况进行督查。截至8月底，各地市（州）市场监管局派出59个督查组，共督查药店172家、诊所116家、乡镇卫生院85家、化妆品经营使用企业121家，发现违法违规线索272条，其中符合立案条件的线索116条，发现“黑窝点”3个。

在专项整治行动中，湖南省各级市场监管部门重点在“办”字上下功夫，加大违法线索排查力度，大部分市（州）在农村药品安全专项整治方面取得重大案件突破，查办了一批典型案件。例如，湘乡市市场监管局通过群众举报发现奚某销售无中文标识进口化妆品及预包装食品案，经调查，该案为假冒注册商标案件，销售金额达320余万元，涉嫌犯罪。鉴于该案化妆品违法行为发生在《化妆品监督管理条例》实施之前，本着法不溯及既往和从旧兼从轻原则，公安机关将此案移送回市场监管部门作出行政处罚。这两起典型案例对基层办案具有很好的指导意义。

下一步，湖南省药监局将从提高思想站位、加大办案力度、加快工作进度、加强上下联动、加大考核力度、建立长效机制、提高能力水平等方面入手，做到再部署、再推动、再深入，持续抓好农村药品安全专项整治工作，织密织牢农村药品安全防护网。