国家药监局披露去年决算：化妆品备案产品总数骤增，致抽查率下降

7月17日晚，国家药监局发布组建以来的首次部门决算。报告显示，2019年度国家药监局收、支总计440674.18万元。与2018年度相比，收、支总计各增加2155.3万元，增长0.5%。

报告显示，国家药监局的财政拨款支出主要用于一般公共服务支出、科学技术支出、社会保障和就业支出、住房保障支出。具体事项包括信息化建设（支出决算为5351.55万元）、药品事务（89943.03万元）、医疗器械事务（14885.48万元）、化妆品事务（4907.58万元）等。

国家药监局同时披露了“药品安全监管”“药品行政综合事务”“化妆品安全监管”3个一级项目绩效自评结果。其中，国家药监局称，化妆品备案产品总数急剧增加，导致抽查率有所下降。

部分审评情况省局核查时间较长

报告显示，“药品安全监管”项目自评得分为91.4分，项目全年预算数5061.96万元，执行数为4907.57万元，完成预算的96.94%。对于发现的问题，国家药监局称，因部分绩效指标设置不合理、不全面，导致绩效目标设置不够完整，部分绩效指标设置有待完善。

据了解，该项目内容包括：对国家基本药物、部分使用量大、范围广、不良反应频发的药品检验；开展中药材农药残留、重金属及有害物质方法研究和部分评价数据研究，完成相关品种通用性技术要求、国家标准的制修订等。

值得一提的是，绩效自评表显示，在“初次、同品种、延保、复审、补充申请品种审评数”这一指标上，年度指标为60件次，实际仅完成41件次。对此，国家药监局解释，因省局核查时间较长以及申报单位补充资料时间较长。

同时，对于医疗器械检查，全年计划完成24家次境外检查任务，实际共完成22家次。“因团组成员美国签证原因，未能在本年度内按计划执行该团组的检查任务”，国家药监局称。

组织完成148人次职级晋升

在“药品行政综合事务”方面，项目自评得分为91.9分。项目全年预算数10121.99万元，执行数为8669.06万元，完成预算的85.65%。同时发现问题，因2018年机构改革职能划转，结转资金占比较高，导致当年财政资金执行率较低。

据了解，该项目内容包括：保障局机关事务正常运转，为提高药品、化妆品、医疗器械安全监管等起到支撑作用。实际完成情况显示，2019年共提拔调整19名局机关和直属单位领导班子成员，组织完成148人次职级晋升等。

绩效自评表显示，在示范性应急演练这一指标上，目标举行3次，实际举行0次。“2019年，省级药品监管机构改革正在进行，人员还未到位，尚不具备组织示范性应急演练条件。”国家药监局解释。

化妆品备案产品总数急剧增加，导致抽查率有所下降

在“化妆品安全监管项目”上，项目自评得分为94.7分。项目全年预算数5061.96万元，执行数为4907.57万元，完成预算的96.94%。同时发现问题：因部分绩效指标设置不合理、不全面，导致绩效目标设置不够完整，部分绩效指标设置有待完善。

据了解，该项目旨在开展化妆品基础法规及配套文件的制修订工作，重点解决部分长期困扰化妆品注册备案管理工作的法律制度瓶颈；进一步规范化妆品生产经营企业行为；及时发现化妆品的潜在安全风险，将重点项目、重点品种和重点环节，纳入国家监督抽检计划等。

绩效自评表显示，各省化妆品流通市场调研计划调研6省次，实际完成2省次。对此，国家药监局称，因机构改革调整，工作人员数量减少，工作重点发生了变化，未完成计划限定的市场调查次数。

同时，绩效目标要求省局非特备案产品的抽样督查抽查率≥3%，实际完成仅为2%。对此，国家药监局称，化妆品备案产品总数急剧增加，导致抽查率有所下降。

南都记者 宋承翰 发自北京

【来源：南方都市报】