湖南药监局通告6批次化妆品不合格 花信云公司3批次“芷瑗”牌护肤品“上榜”

中国食品药品网讯（记者落楠） 4月15日，湖南省药品监督管理局发布《关于6批次不合格化妆品的通告（2020年2号）》（以下简称《通告》），公布该局2019年在全省范围内开展的化妆品质量抽检工作中发现的不符合安全要求产品情况。记者发现，其中3批次为湖南省花信云日用品有限公司（以下简称花信云公司）标示生产的“芷瑗”牌护肤品，被采样单位为花信云公司。

记者查询中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统发现，花信云公司存在质量“前科”。近一年内，该企业曾在飞行检查中被发现部分产品未按要求检验或委托检验有害物质限量等12项缺陷和问题，还因存在超范围生产行为和超范围、超限量使用防腐剂的行为，被湖南省药监局行政处罚。

飞检发现12项缺陷和问题

《通告》显示，湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）检结果显示，标示花信云公司生产的芷瑗真采肌底液（规格100ml，批号201808170301）、芷瑗赋能皓采精华液（规格30ml，批号201807140302）和芷瑗赋活润采滋养霜（规格50g，批号201807240301）不符合化妆品安全要求，均检出甲基氯异噻唑啉酮。

湖南省药监局在通告中表示，对不合格产品相关省内生产企业，该局已按规定开展核查处置工作。4月17日，记者拨通企业官网显示的电话咨询相关情况，在表明调查意思后对方立即挂断电话，再次拨打电话则已无人接听。

该企业官网信息显示，花信云公司成立于2016年7月，自称公司“是目前湖南省日用化妆品行业中拥有最先进设备和食品级无尘净化生产车间的工厂”“研发的都是安全无刺激的纯中草药产品”。

但记者在湖南省药监局网站检索发现，该企业在去年的一次飞行检查中被发现12项缺陷和问题，违反了《化妆品生产许可工作规范》中生产许可条件的要求，被责令限期整改。

据湖南省药监局2019年6月14日发布的《对湖南花信云日用品有限公司飞行检查通报（2019006）》，在同年5月29日至31日进行的生产企业监督检查中，企业被发现存在12项缺陷和问题，其中包括：成品质量标准未按《化妆品安全技术规范》和化妆品执行标准制订有害物质限量的检验要求，部分产品未按要求检验或委托检验有害物质限量；部分产品生产工艺规程中生产工艺描述简单，未规定配方、称量等关键操作的要求，实际生产与规程中的生产工艺不符；培养基配制无操作规程，金色葡萄球菌检测未按《化妆品安全技术规范》相关规定进行；所查物料未能提供供货方发票或发货单，95%食用乙醇未作供应商资质审核和建立供应商档案，未留存有效检验报告书等。

曾超范围生产等被行政处罚

因存在超范围生产和超范围、超限量使用防腐剂的行为，花信云公司曾被责令整改，并被湖南省药监局开出“罚单”，处以没收违法所、没收违法生产产品和处违法所得4倍罚款的行政处罚。

湖南省药监局网站今年1月21日公开的《湖南省药品监督管理局行政处罚决定书（湘药监药罚〔2019〕17号）》，详细说明了企业的违法行为。

2019年11月25日～29日，在国家药品监督管理局综合司开展的化妆品原料使用合规性专项检查中，该公司被发现生产的芷瑷丰润护发素（批号201809210301、规格为300ml/瓶）超许可范围生产及生产的花信云清痘霜（批号201908200201、规格为15g/支）超范围、超限量使用防腐剂等问题。

2019年12月5日，湖南省药监局执法人员对花信云公司依法进行调查。经查，该公司于同年7月29日生产芷瑷丰润护发素（批号201809210301、规格为300ml/瓶）498瓶（其中留样2瓶，实际入库496瓶），至调查时，已经销售269瓶，赠送81瓶给各推广客户，销售收入为4642.62元，库存146瓶，该批产品货值为6344.52元，违法所得4642.62元；于同年8月19日生产花信云清痘霜（批号201908200201、规格为15g/支），该批次共生产6880支（含留样5支），已销售20支，赠送195支给销售团队作推广样品，销售收入为339元，库存6665支，该批产品货值为10430.08元，违法所得339元。

该公司生产的芷瑷丰润护发素属于膏霜乳液单元（护发类）产品，但公司只有膏霜乳液单元（护肤清洁类＃）资质，属于超范围生产行为。其生产的花信云清痘霜（批号201908200201、规格为15g/支）超范围、超限量使用防腐剂——按照《化妆品安全技术规范（2015）版》的规定，防腐剂甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物只能用于淋洗类产品，且使用时最大允许浓度为0.0015%，但这批产品中使用的防腐剂原料为“华科®-88”（甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物，原料代码：EP17）配方用量0.03%。

针对花信云公司超范围生产和超范围、超限量使用防腐剂的行为，湖南省药监局对其给予没收违法所4981.62元；没收违法生产的芷瑷丰润护发素146瓶和花信云清痘霜6665支；处违法所得4倍罚款19926.48元，罚没款合计共24908.1元的行政处罚。