| 化妆品批发信息 |
| 产品大类:护肤品 / 护肤膏霜
发布时间:2010/7/27 9:15:17 供货单位:天地华远(国际)投资顾问有限公司 |
| 详细说明 |
| 依据中华人民共和国国家食品品监督管理局(以下简称SFDA) ,2010年4月1日执行的《化妆品行政许可申报受理规定》规定,进口单位必须持配方、命名依据,检验报告,质量控制要求等相关申报资料和原产国(地区)生产销售证明等证明文件,经过 SFDA的审核审批,获得进口化妆品《许可批件》才能在中国大陆市场上销售。如何加快申报时间,提高申报效率,减少申报烦恼,天地华远(北京)国际投资顾问有限公司咨询师撰文,以供企业参考。 一、何种化妆品由国家监局提交申报资料? 答: 所有进口化妆品必须向SFDA提交申报资料。 二、化妆品的定义? 化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的产品。(注:牙膏、沐浴露等产品也已跨进了化妆品行列)。 三、化妆品的分类? 化妆品根据用途大体分为两大类:普通类和特殊类。 ◆ 普通类化妆品(或非特殊用途化妆品)又分为发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类共五类产品。 ◆ 特殊类化妆品又分为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品。 四、进口化妆品申报监局审批(备案) 的程序是怎样的? 答: 1、进口普通化妆品的备案程序:需经过检验、整理材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。 五、申请进口化妆品批件需要多长时间? 答:进口普通类化妆品一般在4.5个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文。化妆品备案时间主要体现在以下几个方面: 1、检验时间: 进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验性评价,整个周期约为150天。 2、评审时间: 卫生部特殊用途化妆品的评审会议为每月的后一周 六、化妆品许可评审依据? 答:化妆品卫生许可审批工作按《化妆品行政许可申报受理规定》和《化妆品卫生规范(2007年版)》规定和技术要求进行。 七、进口化妆品申报一般需要多少费用? 答:进口化妆品申报费用主要是化妆品的检验费用 目前SFDA共认定14家机构具有化妆品检验资格。其中上海北京的收费略高,但质量和效率也相对高。因此建议大家选择北京上海的检验机构。 检验收费标准会根据产品的类别有所不同:普通化妆品一般在4000-7800元,多数都是5800元/个,特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高,大多在10000元以上,但一般不超过3.5万。 代理机构服务费:.随着国家对化妆品监管力度的加大,这项工作技术含量越来越高,建议国外生产企业和代理商还是找专业人士来为大家服务。北京天地华远国际投资顾问有限公司专业代理化妆品批文办理,成功备案日本,韩国,美国,台湾,香港,瑞士,意大利,法国等多个国际产品。 八、进口化妆品的检验需要进行哪些检测项目? 答:化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学性实验、人体及功能试验。 检验时间一般在2-4个月,有些特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。 九、进口化妆品备案涉及的机构有哪些? 答:化妆品的备案,主要涉及到四个机构:1、检测机构;2、受理办公室;3、评审委员会;4、行政审批部门。 1、检测机构:如前述 2、受理办公室:负责对企业的备案材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会。机构为国家食品品监督管理局受理中心,地址在北京西直门。 3、评审委员会:负责对备案的产品进行技术评审。机构为在国家中品种保护审评委员会办公室,地址在北京南四环西路188号11区15号楼(100070) 4、卫生行政部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。 十、进口化妆品备案需提交哪此材料? 答:(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表; (二)产品中文名称命名依据; (三)产品配方; (四)产品质量控制要求; (五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交 产品设计包装(含产品标签、产品说明书); (六)经国家食品品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料; (七)产品中可能存在性风险物质的有关性评估料; (八)已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章; (九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛疫区高风险物质禁限用要求的承诺书; (十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件; (十一)可能有助于备案的其他资料。 另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。 十一、进口化妆品申报需要提供的证明性材料有哪些? 答:主要为以下三种: 1、自由销售证明原件,非中文,需要进行翻译公证。 2、授权书 种如为外文的需要进行翻译公证,后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证,经过双方公证后的授权书如果非中文,需要翻译公证。 十二、进口化妆品申报批件有效期: (一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件; (二)企业集团出具的产品质量保证文件; (三)原产国发生“疯牛”的,还应提供疯牛官方检疫证书; (四)其他原产国生产产品原包装; (五)其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。 多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报吗 (一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件; (二)企业集团出具的产品质量保证文件; (三)原产国发生“疯牛”的,还应提供疯牛官方检疫证书; (四)其他原产国生产产品原包装; (五)其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。 如何加快审批进程? 化妆品申报的周期,与以下几个因素有关:评审周期;检验周期;资料准备情况;评审政策。 化妆品的评审会议,主要是特殊类产品,能否赶上当期的评审会。 化妆品的检测周期见前。 资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则会延长申报的周期。 评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。 总之,如想缩短化妆品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。 |
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