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 化妆品批发信息
产品大类:彩妆用品 / 粉底
发布时间:2012/12/18 15:42:48  
质量标准:1000
供货单位:北京曼莫尔企业管理顾问有限责任公司
 详细说明
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一、哪些化妆品由国家监局申报?
答: 所有进口化妆品和国产特殊用途必须向监局申报。
二、监局审批(申报) 的程序是怎样的?
答: 1、进口普通化妆品的申报程序:需经过检验、整理材料、申请申报、材料审核、核发申报凭证等程序。
三、申请批件需要多长时间
答:进口普通类化妆品一般在4.5个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:
1、检验时间:
进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验性评价,整个周期约为150天。
2、评审时间:
监局中保办评审中心特殊用途化妆品的评审会议为每月的后一周招开评审会、评审当月10日前受理的产品。
四、化妆品许可评审依据?
答:化妆品卫生许可审批工作按《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定和《化妆品卫生规范(2007年版)》规定和技术要求进行。
五、化妆品申报一般需要多少费用?
答:化妆品申报费用主要是化妆品的检验费用
目前SFDA共认定14家机构具有化妆品检验资格。其中上海和中国疾控中心的收费略高,但质量和效率也相对高。因此建议大家选择和中国疾控中心上海的检验机构。
检验收费标准会根据产品的类别有所不同:普通化妆品一般在4000-7800元,多数都是5800元/个,特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高,大多在10000元以上,但一般不超过3.5万。
代理机构服务费:.随着国家对化妆品监管力度的加大,这项工作技术含量越来越高,建议国外生产企业和代理商还是找专业人士来为大家服务。北京曼莫尔企业管理顾问有限公司专业代理化妆品批文办理,成功申报日本,韩国,美国,德国,新西兰,香港,瑞士,意大利,法国,台湾,等多个国家和地区产品。
六、化妆品的检验需要进行哪些检测项目?
答:化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学性实验、人体及功能试验。
检验时间一般在2-4个月,有些特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。
七、化妆品申报涉及的机构有哪些?
答:化妆品的申报,主要涉及到四个机构:1、检测机构;2、受理办公室;3、评审委员会;4、行政审批部门。
1、检测机构:如前述
2、受理办公室:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会。机构为国家食品品监督管理局受理中心,地址在北京西直门。
3、评审委员会:负责对申报的产品进行技术评审。机构为在国家中品种保护审评委员会办公室,地址在北京南四环西路188号11区15号楼(100070)
4、卫生行政部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。
八、如果进口产品在国外已经进行了实验,是否在申报的时候还需要重新检验?
答:一般情况下,进口产品必须在中国进行卫生学和毒理学检验,但防晒化妆品在国外已经做了SPF和PA检测,可以直接提交国外的检验报告,在提交检验报告的同时需要同时提供国外实验室资质条件资料。
九、申报进口化妆品需提交哪此材料?
答:(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交 产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在性风险物质的有关性评估料;
(八)已经申报的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于申报的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
十、需要提供的证明性材料有哪些?
答:主要为以下三种:
1、自由销售证明原件,非中文,需要进行翻译公证。
2、授权书
委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证,经过双方公证后的授权书如果非中文,需要翻译公证。
北京曼莫尔咨询师:王莹
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