卫生部审批（备案） 的手续
| 化妆品批发信息 |
| 产品大类：护肤品 / 化妆水
发布时间：2010/5/29 9:12:32 供货单位：天地华远（北京）国际投资顾问有限公司 |
| 详细说明 |
| 自二○○四年七月一日开始，国家卫生部简化进口化妆品程序，特殊类产品仍沿袭原有的注册制，而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。 1、进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。 2、进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。 注册（备案）完成后由卫生部颁发行政许可：普通类颁发备案凭证，备案文号格式为：卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。特殊类产品颁发批件，格式为：卫妆特进字（发证年份）第XXXX号。 2008年国务院机构改革方案确定化妆品卫生监督管理职责由卫生部划入国家食品品监督管理局审批后《卫生批件》的格式为：特殊用途化妆品批准文号和进口非特殊用途化妆品备案号作相应调整。国产特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特字G********，进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J********，进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J********。批准文号（备案号）中“********”的前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺序，每年度从0001号开始分别编排。 五、申报进口化妆品批文一般需要多长时间？ 答：通常，进口普通类化妆品一般在4.5个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面： 1、检验时间： 进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验性评价，整个周期约为150天。 2、资料准备情况： 资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合卫生部相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加补正，即可加快申报周期，否则会延长申报的周期。 3、评审时间： 卫生部特殊用途化妆品的评审会议为双月评审会，每年6次，分别在2、4、6、8、10、12月份的后第三周召开，每双月10日前（含10日）受理的产品为每次评审产品的范围。 4、评审政策： 化妆品卫生行政许可工作按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》（卫监督发〔2008〕124号）、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》（卫监督发〔2008〕191号）和《化妆品卫生规范（2007年版）》等有关规定和技术要求进行。 六、化妆品申报一般需要多少费用？ 答：化妆品申报国家规定费用主要分为两部分：化妆品的卫检费用和审评费用。 卫检费：化妆品的卫检费用因可以在卫生部指定的三个主要疾控中心：北京、上海、广州等地进行，三地费用标准基本是相同的，会稍有个别差异但差距不大。卫检收费标准会根据申报的类别而有所不同：普通化妆品一般在4000-8000元，多数都是5800元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不超过3.5万。比如防晒类的一般都要做斑贴实验、SPF值试验、PA+++试验，都要单加费用，斑贴试验1500元；SPF值试验5000元起，指数每高5个点，费用加1000元；PA+试验11000元起，PFA值每高一个点，费用加1000元。比如健美、美乳类检验费为26800元，育发类的检验费为31800元，费用较高的原因是其中包含了人体试验的费用10000元。 审评费：自2009年1月1日起免收。 证明材料的公证和翻译费：一般不超过1000元 以上即为正常的申报费用。 服务费：如果委托专业代理申报公司申报，还需按照合同约定另行交纳代理服务费，北京天健华成国际投资顾问有限公司是业内知名品牌从事保健食品、化妆品等健康产品研发及卫生许可批件代理申报的专业公司，全天候24小时咨询电话为：010- |
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